专业PCN注册机构,PCN注册流程

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欧盟毒物中心通报,全称 Poison Center Notification(以下简称PCN)。

随着越来越多的化学产品(如清洁剂、油漆、粘合剂)投放到欧盟市场上,供公众日常生活和专业人员使用,意外接触或不当使用危险化学品的发生率也越来越高。每年欧盟毒物控制中心大概会接到600000个电话,在紧急情况下求寻医疗咨询和救助,特别是一些婴幼儿的意外接触,但是发生事件时大约40%的事件都遇到危险混合物成分识别问题,可能导致患者不必要的过度治疗或预防原因的住院。为此许多成员国建立了一个系统,从向市场投放危险混合物的企业收集信息。但是在先前的立法制度下,缺乏协调信息要求,企业在不同成员国的市场需要多次以不同格式提交类似信息。这种多样性也可能导致在不同成员国发生中毒或意外接触事件时,医务人员获得的信息不一致。

谁需要提交PCN?

PCN的提交人和责任主体是将危险混合物投放市场的欧盟境内进口商和下游用户(混合物配置商)。仅在市场上储存和放置混合物的分销商,在不进行任何其他混合物活动的情况下,原则上不需要向指定机构提交信息。但是,一些分销商对产品进行更换品牌、重新包装,或将产品投放到上游用户未通报的成员国市场,则仍需要向指定机构进行通报。

另外,PCN的责任主体可以委托第三方(比如代表子公司提交的母公司/总部、代表责任人的咨询机构)进行提交,但是不免除相应的责任。

PCN如何提交?

PCN旨在统一协调欧盟所有成员国的通报方式,其通报形式和具体内容如下:

统一使用毒物中心通报(PCN)格式提交

统一使用欧洲产品分类系统(EuPCS)给产品分类

统一使用ECHA建立的提交门户直接发送到混合物投放市场的成员国指定机构

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